IPP Tractocile

INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIA (IPP-A)

1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA Tractocile®

2. DENOMINACIÓN GENÉRICA Atosiban

3. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN A) Solución inyectable

B) Concentrado en solución para infusión

Fórmula: Cada frasco ámpula contiene: A B

Atosiban……………...............................6.75 mg 37.5 mg

Vehículo cbp.......………………..............0.9 ml 5.0 ml

4. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Inhibidor de la contractilidad uterina.
Tractocile® está indicado para retrasar el parto prematuro inminente en mujeres embarazadas que presenten:

  • Contracciones uterinas regulares de al menos 30 segundos de duración y con una frecuencia >4 contracciones en 30 minutos.
  • Dilatación del cuello uterino de 1 a 3 cm (0 a 3 para las nulíparas) y borramiento >50 %.
  • Edad >18 años.
  • Edad gestacional de 24 a 33 semanas completas.
  • Frecuencia cardiaca fetal normal.

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